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ISO 17025

何謂ISO17025

ISO17025是比ISO9000/14001等更嚴格的品質認證系統,經由權責機構財團法人全國認證基金會(TAF)以認證的方式,給予正式承認組織具有能力執行特定範圍的工作,可以向客戶保證檢驗結果的有效性,為對品質管理系統的背書。由於ISO17025與全世界的組織機構有互相承認的機制,故只要是通過ISO17025認證的機構所出版的檢驗報告可通行全世界,一次測試,全球通行。

♦ ISO170252005 - General requirements for the competence of testing and calibration

♦ laboratories測試與校正實驗室能力一般要求。僅適用於校正實驗室與測試實驗室認證使用,醫學實驗室不適用。

♦ ISO17025適用於任何規模的測試與校正實驗室,不論其人數多寡,不限其測試與校正活動範圍的大小。

♦ ISO17025認證的測試與校正實驗室,可使用標準方法、非標準方法與實驗室自行開發的方法,執行測試與校正。

♦ ISO17025並不包含實驗室運作須符合的法規與安全要求,但TAF會評鑑該實驗室必須具備法規的符合性,以滿足法規主管機關或實驗室認證的需求。

♦ ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則 25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是「國際實驗室認可合作組織(ILAC)」。

ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、 記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。


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