ISO 9000 (重新導向自 ISO9001)
ISO 9000: 2008,自2007年6月第32屆SC2會議後,新版ISO9001標準將進入DIS階段。2008年5月進入FDIS階段,計劃2008年10月正式發ISO9001:2008標準。ISO 9000: 2015,目前發展到DIS版。
ISO 9001:2008年發佈至今已五年有餘,有鑑於系統之持續改善,強化與其他系統之整合性,於2013年發佈ISO 9001:2015 CD版本,2014年5月發佈了ISO 9001:2015DIS版。此次改版系統架構採用了ISO/IEC指令附錄SL的High Level Structure編寫,此架構通用於各種新的管理系統,大大提升了各個管理系統之整合性。
ISO 9001:2015版相關重大變更為:
※強化領導的要求
※文件化資訊的要求
※因應市場環境的組織背景
※強化了企業與客戶的實現價值
※強調風險的管理,取代2008版的預防過程
※增加外包(外部提供)產品與服務的管制要求
ISO 9001:2015條文內容
工作組文件(working document,簡稱 WDO)
工作組草案(working draft,簡稱 WD)
委員會草案(committee draft,簡稱 CD)
國際標準草案(draft of international standard,簡稱 DIS)
最終國際標準草案(final draft of international standard,簡稱 FDIS)
ISO 9001:2015條文大綱
第一章:範圍(Scope)
第二章:規範性引用文件(Normative references)
第三章:術語和定義(Terms and definitions)
第四章:組織的背景(Context of the organization)
第五章:領導(Leadership)
第六章:規劃(Planning)
第七章:支持(Support)
第八章:運行(Operation)
第九章:績效評估(Performance evaluation)
第十章:改善(Improvement)