ISO9001

ISO 9001簡介

ISO 9000是由全球第一個品質管制體系標準 BS 5750（BSI英國標準協會撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的品質框架，目前全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為品質管制體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。

全面品質管理(TQM，total quality management)，是從企業業務的全流程中都進行品質管理，由美國品質管理大師戴明發明。企業為了永續發展，不得不加速國際化、自由化、制度化，及加入世界貿易組織(WTO)即是最積極的作法，但如何保有競爭優勢不被時代淘汰，ISO 9001品質管理系統，即是目前國際上最受到企業重視與應用最廣泛的，且在經營管理上品質保證所必要之一，全世界已有150個國家之企業正在推動中，主要在建立產品和流程與檢驗的標準化，以有效的持續改善，而滿足顧客的需求和相關法規要求，並提昇企業競爭力。

ISO 9000系列是眾多由ISO（國際標準化組織）設立的國際標準中，最著名的標準。此標準並不是評估產品的優劣程度，而是評估企業在生產過程中對流程控制的能力，是一個組織管理的標準。認證是一間企業獲得ISO 9000標準的程式。但是一間公司無須一定要獲得其他機構的認證，也可達至ISO 9000的標準。儘管申請的費用高昂而導致很多公司使用其他標準如IC 9700或IC 9200，ISO 9000仍是一個被廣泛接受的標準。有些國家甚至把ISO 9000作為他們的國家標準的範本（如伊朗的IR 9000）。

ISO 9000：2000提出的八項質量管理原則是：

以顧客為關注焦點

領導作用

全員參與

過程方法

管理的系統方法

持續改進

基於事實的決策方法

與供方互利的關係

上述八項原則是質量管理的核心思想。

ISO 9001是ISO 9000族標準所包括的一組品質管制體系核心標準之一。ISO 9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織品質管制和品質保證技術委員會）制定的國際標準。

ISO 9001認證

ISO 9001認證是ISO 9000族標準所包括的一組品質管制體系核心標準之一。ISO 9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指由ISO/Tc176（國際標準化組織品質管制和品質保證技術委員會）制定的國際標準。

ISO9001認證情況

根據國際標準化組織（ISO）2007年11月發佈的最新調查結果，截至2006年底，在170個國家共頒發了ISO 9001：2000版認證證書897866張，其中中國頒發了162259張證書，占頒發總量的18%，居世界第一位。這說明2000版《品質管制體系-要求》標準得到了廣泛的應用，收到了許多組織的關注，中國也成為名副其實的品質管制體系認證大國。

適用於哪些組織

ISO 9001品質管制體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。

此外，ISO 9001可以與其他管理系統標準和規範（如 OHSAS 18001 職業健康與安全和 ISO 14001 環境）相容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。

實施ISO 9001的好處

競爭優勢

ISO 9001 應當由最高管理層領導，確保高級管理層能夠對其管理體系採取戰略性的做法。我們的評估和認證過程確保業務目標持續納入您的流程中，我們的工作實踐確保您能夠實現資產最大化。

節省資金

相關證據表明，那些投資於品質管制體系並通過 ISO 9001 認證的公司，可以獲得包括運營效率提高、銷量增長、資產回報率上升以及利潤率提高在內的多項財務效益。

改進企業績效，管理營運風險

ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋於身後。通過認證，還可以便於衡量績效並更好地管理營運風險。

吸引投資，提高品牌信譽，消除貿易壁壘

ISO 9001 認證將提高您組織的品牌信譽，而且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關方發出清晰的訊息：這是一家致力於實現高標準和持續改進的公司。

精簡運營，減少浪費

品質管制體系的評估側重於運營流程。這鼓勵組織提高產品和服務的品質，有助於減少浪費和客戶投訴。

鼓勵內部溝通，提高員工士氣

ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。持續的評估訪問能更快地突出技能短缺，並揭露團隊協作問題。

提高客戶滿意度

ISO 9001 的“計畫、執行、檢查、行動”結構確保客戶需求得到考慮和滿足。

其他優點：　　

1、提高企業形象

2、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或品質波動

3、獲得了國際貿易綠卡—通行證

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO 9001認證品質體系認證的壁壘。特別是在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國“入世”以後，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防範。

4、節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水準問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9001認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO 9001認證並獲得了認證證書以後，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9001認證之後，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的品質管制體系進行重複認證的開支。

5、在產品品質競爭中永遠立於不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000認證國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。

6、有利於國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規範，方能進行合作與交流。ISO 9000認證品質管制體系認證正好提供了這樣的信任，有利於雙方迅速達成協定。

ISO 9001概念

ISO 9001用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重複檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行品質評價和監督的通行證；作為顧客對供方品質體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

ISO 9001是當今世界上較為流行的一套管理標準，凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

世界領先的醫療和安全服務公司，今天宣布其分布在印尼、中國、蒙古、薩克林和俄羅斯的診所及醫療設施都已通過ISO 9001 (1) 認証。

ISO9000是社會發展、經濟提速的需要。